アイテムタイプ |
Article |
ID |
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プレビュー |
画像 |
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キャプション |
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本文 |
jkup2007_3_039.pdf
Type |
:application/pdf |
Download
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Size |
:2.5 MB
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Last updated |
:Aug 19, 2008 |
Downloads |
: 3157 |
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本文公開日 |
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タイトル |
タイトル |
治験コーディネーターから見た日本とオーストラリアにおける薬物臨床試験の実施状況の比較 : 荏原病院とQ-Pharmを中心に
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カナ |
チケン コーディネーター カラ ミタ ニホン ト オーストラリア ニ オケル ヤクブツ リンショウ シケン ノ ジッシ ジョウキョウ ノ ヒカク : エバラ ビョウイン ト Q-Pharm オ チュウシン ニ
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ローマ字 |
Chiken kodineta kara mita Nihon to Osutoraria ni okeru yakubutsu rinsho shiken no jisshi jokyo no hikaku : Ebara byoin to Q-Pharm o chushin ni
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別タイトル |
名前 |
A CRC's view on conduct of clinical drug study in Australia and Japan : a comparison between Ebara Hospital and Q-Pharm
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カナ |
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ローマ字 |
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著者 |
名前 |
小林, 文
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カナ |
Kobayashi, Aya
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ローマ字 |
コバヤシ, アヤ
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所属 |
共立薬科大学臨床薬物評価学講座, 財団法人東京都保健医療公社荏原病院
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所属(翻訳) |
Department of Drug Development Science and Clinical Evaluation, Kyoritsu University of Pharmacy, Clinical Research Center, Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Ebara Hospital
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役割 |
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外部リンク |
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名前 |
山崎, 恒義
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カナ |
Yamazaki, Tsuneo
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ローマ字 |
ヤマザキ, ツネヨシ
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所属 |
共立薬科大学臨床薬物評価学講座
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所属(翻訳) |
Department of Drug Development Science and Clinical Evaluation, Kyoritsu University of Pharmacy
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役割 |
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外部リンク |
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名前 |
諏訪, 俊男
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カナ |
Suwa, Toshio
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ローマ字 |
スワ, トシオ
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所属 |
共立薬科大学臨床薬物評価学講座
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所属(翻訳) |
Department of Drug Development Science and Clinical Evaluation, Kyoritsu University of Pharmacy
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役割 |
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外部リンク |
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版 |
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出版地 |
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出版者 |
名前 |
共立薬科大学
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カナ |
キョウリツ ヤッカ ダイガク
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ローマ字 |
Kyoritsu yakka daigaku
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日付 |
出版年(from:yyyy) |
2007
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出版年(to:yyyy) |
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作成日(yyyy-mm-dd) |
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更新日(yyyy-mm-dd) |
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記録日(yyyy-mm-dd) |
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形態 |
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上位タイトル |
名前 |
共立薬科大学雑誌
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翻訳 |
The journal of Kyoritsu University of Pharmacy
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巻 |
3
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号 |
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年 |
2007
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月 |
10
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開始ページ |
39
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終了ページ |
50
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ISSN |
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ISBN |
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DOI |
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URI |
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JaLCDOI |
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NII論文ID |
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医中誌ID |
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その他ID |
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博士論文情報 |
学位授与番号 |
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学位授与年月日 |
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学位名 |
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学位授与機関 |
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抄録 |
A comparison was made on the conduct of clinical trial at the Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Ebara Hospital in Japan and Q-Pharm Pty Limited in Australia.
The followings were pointed out as the differences of role and responsibility between CRC of Ebara Hospital and SC of Q-Pharm..
1) The SC of Q-Pharm is actively involved in managing clinical study itself, such as organizing study team members. The attitude of CRCs of Ebara Hospital is inclined to assist investigator rather than manage. The CRCs also make considerable effort in coordinating functions in the hospital and
are involved in the study.
2) The coverage of CRC at Ebara Hospital is wider than that of SC of Q-Pharm. The tasks of CRC extend from contacting to sponsor before the contract is signed, complementary explanation of the study to recruited study subjects, participation to study audit. The main tasks of SC start from initiation of a study. The SC does not get involved in obtaining the informed consent from study subjects.
3) The role and responsibility of SC of Q-Pharm is described in the job description, whereas, no job description is available for CRC of Ebara Hospital.
4) It is presumed that the clarification of the job of CRC in Japanese study sites will lead to the improvement of efficiency of clinical study conduct.
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目次 |
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キーワード |
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NDC |
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注記 |
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言語 |
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資源タイプ |
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ジャンル |
Departmental Bulletin Paper
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著者版フラグ |
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関連DOI |
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アクセス条件 |
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最終更新日 |
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作成日 |
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所有者 |
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関連アイテム |
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