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KAKEN_26670272seika  
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本文公開日
 
タイトル
タイトル 医薬品開発における国際競争力の向上に貢献し得るCRCの養成教育プログラムの作成  
カナ イヤクヒン カイハツ ニ オケル コクサイ キョウソウリョク ノ コウジョウ ニ コウケンシウル CRC ノ ヨウセイ キョウイク プログラム ノ サクセイ  
ローマ字 Iyakuhin kaihatsu ni okeru kokusai kyosoryoku no kojo ni kokenshiuru CRC no yosei kyoiku puroguramu no sakusei  
別タイトル
名前 Development of CRC training program to improve the international competitiveness in drug development  
カナ  
ローマ字  
著者
名前 松嶋, 由紀子  
カナ マツシマ, ユキコ  
ローマ字 Matsushima, Yukiko  
所属 慶應義塾大学・医学部・特任講師  
所属(翻訳)  
役割 Research team head  
外部リンク 科研費研究者番号 : 10618531

名前 漆原, 尚巳  
カナ ウルシハラ , ヒサシ  
ローマ字 Urushihara, Hisashi  
所属 慶應義塾大学・薬学部・准教授  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク 科研費研究者番号 : 10511917

名前 宇津井, 大祐  
カナ ウツイ, ダイスケ  
ローマ字 Utsui, Daisuke  
所属 慶應義塾大学・薬学部  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 吉谷, 安紀子  
カナ ヨシタニ, アキコ  
ローマ字 Yoshitani, Akiko  
所属 慶應義塾大学・医学部・研究員  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 井口, 亜橘  
カナ イグチ, アキ  
ローマ字 Iguchi, Aki  
所属 慶應義塾大学・医学部・特任助教  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 松田, 恭子  
カナ マツダ, キョウコ  
ローマ字 Matsuda, Kyoko  
所属 国立病院機構大阪南医療センター薬剤部・治験管理室・CRC  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 渡邊, 真由美  
カナ ワタナベ, マユミ  
ローマ字 Watanabe, Mayumi  
所属 日本大学医学部附属板橋病院臨床研究推進センター・CRC  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 山崎, 純子  
カナ ヤマサキ, ジュンコ  
ローマ字 Yamasaki, Junko  
所属 神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター・CRC  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 Brosnan, Katrina  
カナ  
ローマ字  
所属 Queensland Department of Health, Principal Policy Officer  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 Hall, Cindy  
カナ  
ローマ字  
所属 Princess Alexandra hospital Cardiology department  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  

名前 Lee, Steph  
カナ  
ローマ字  
所属 Princess Alexandra hospital Cancer Trial unit  
所属(翻訳)  
役割 Research team member  
外部リンク  
 
出版地
 
出版者
名前  
カナ  
ローマ字  
日付
出版年(from:yyyy) 2016  
出版年(to:yyyy)  
作成日(yyyy-mm-dd)  
更新日(yyyy-mm-dd)  
記録日(yyyy-mm-dd)  
形態
1 pdf  
上位タイトル
名前 科学研究費補助金研究成果報告書  
翻訳  
 
 
2015  
 
開始ページ  
終了ページ  
ISSN
 
ISBN
 
DOI
URI
JaLCDOI
NII論文ID
 
医中誌ID
 
その他ID
 
博士論文情報
学位授与番号  
学位授与年月日  
学位名  
学位授与機関  
抄録
本研究では, 医薬品開発における日本の国際競争力の強化のため, Clinical Research Coordinator(以下CRC)の業務及び教育内容を国際共同治験の実施経験が豊富なオーストラリアと日本で比較することで, 日本のCRC業務に追加が必要な業務内容を明確化した上で, その業務遂行のために必要な教育内容を検討した。その結果, 追加が必要な業務は「臨床研究全体のマネジメント」であり, 現状のCRC養成カリキュラムには, 臨床研究の最初のステップである「リサーチクエスチョンの作成」, 最終ステップである「総括報告書の作成・論文化」と, 「予算の立案・研究費の管理」の教育が必要であることが判明した。
In this study, we performed comparative analysis on the operations and the education contents of Clinical Research Coordinator (CRC) in Japan and Australia where global clinical trials are frequently performed. We clarified the operations that are additionally needed for the CRC duties in Japan and evaluated an appropriate education content to train such necessary options aiming to improve the global competitiveness of Japan in the drug development area. We elucidated that the operation additionally needed is 'Total Clinical trial management at Site' and the education contents for this should include the training programs for 'Formulating Research Question' and 'Development of clinical trials reports, results and publications' and 'Budget building and financial management'.
 
目次

 
キーワード
CRC  

人材育成  

国際共同治験  

医薬品臨床開発  

医療  
NDC
 
注記
研究種目 : 挑戦的萌芽研究
研究期間 : 2014~2015
課題番号 : 26670272
研究分野 : 臨床試験管理
 
言語
日本語  

英語  
資源タイプ
text  
ジャンル
Research Paper  
著者版フラグ
publisher  
関連DOI
アクセス条件

 
最終更新日
Jul 30, 2019 14:46:46  
作成日
Dec 27, 2016 11:19:09  
所有者
mediacenter
 
更新履歴
Jul 30, 2019    著者 を変更
 
インデックス
/ Public / 科学研究費補助金研究成果報告書 / 2015年度 / 日本学術振興会
 
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