COVID-19の長期化に伴い、本研究に使用する全自動遺伝子検査装置 BD MAX Systemが日常検査に使用されていたため、臨床検体を行なった解析については着手できなかったが麻疹・風疹、おたふく風邪・水痘について、BD MAX 専用のオープン型 Real-time PCR 試薬および国立感染症研究所の定める方法に準拠したプライマー・プローブを用いた検出系について、それぞれの定量的な合成コントロールの入手ができたため、最小検出感度の確認を実施し、国立感染症研究所の定める方法と遜色のない、感度での麻疹・風疹・おたふく風邪・水痘の検出が院内で迅速に検出できることが確認された。今後、さらに合成RNA検体を人由来検体にスパイクすることで、人由来検体の夾雑物による影響を確認したのち、海外との往来が再開し、再び麻疹や風疹、ムンプス、水痘等の持ち込みが増えると思われるため、来年度は臨床研究として、患者由来検体を用いて、これらの流行性ウイルスに対する Laboratory Developed Test が臨床に与える影響を評価していく予定である。
We successfully established laboratory developed test assays for measles, rubella, mumps and varicella virus using BD MAX real-time PCR system.
This year we obtained nucleocid of measles, rubella, mumps and varicella virus with known concentration and determined limit of the detection of the tests. According to our results, our laboratory developed test assay demonstrated to have enough accuracy as high as the standard method performed by the National Institute of the Infectious Diseases.
As the next step, we start to run laboratory developed tests for the suspected measles, rubella, mumps and varicella cases.