本研究は「自閉スペクトラム症、注意欠如・多動性障害、その兄弟、健常児を対象とした腸内細菌叢横断調査」である。以下にその研究進捗状況について述べる。
本研究計画では、ASDの重症度評価と診断担保の目的で国際的なゴールドスタンダードの半構造化面接式検査である自閉症診断観察検査：Autism Diagnostic Observation Schedule-2（ADOS-2）を用いている。心理士・医師のトレーニングを終え、H31年3月31日現在まで、月に4～6名のペースでリクルートおよび臨床評価を行ってきた。
初年度は約10カ月の研究期間で50 例程度を目標としていた。
神経発達障害患児36例（ASD患児16名、ADHD患児20名）のリクルート、うち31例のデータ収集が完了している。対照健常児は43例のリクルート（ボランティア健常児39例、患児兄弟4例）、25例のデータ収集が完了している。データ収集が完了している対象者においては、最大3回の便検体を採取している。また、保護者による自記式評価尺度として、コナーズ3、異常行動チェックリスト、感覚プロファイル、便秘や下痢の評価尺度、既往歴や生活習慣の調査票、食習慣に関する調査票を収集した。本研究では、引き続き月に4～6名ほどのリクルートと臨床評価を行う。集めた便検体は一旦信濃町キャンパスで保存し、一定数に到達した時点で、慶應義塾大学先端生命科学研究所（鶴岡キャンパス）に送られ、腸内細菌叢と代謝産物の解析が行われる予定である。本プロジェクトの2年目である平成31年度の成果としてはさらに70名程度のリクルートを目標とし、途中の解析結果の論文化を予定している。平成32 年度は同様のペースで50名程度、計160例のリクルートを完了、解析を終了し、論文化を行う予定である。
The progress of the research is described below. This research program uses the Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2), a semi-structured international gold standard interview test, for the purpose of severity assessment of ASD and diagnosis. After training of psychologists and doctors have been completed, recruitment and clinical evaluation of 4 to 6 participants have been conducted per month. For the first year, we aimed to assess and to collect feces of 50 cases in 10 months.
Recruitment was done in 36 children with neurodevelopmental disorders (16 with ASD and 20 with ADHD), and 43 controls (39 neurotypical children, 4 cases with siblings of patients) control neurotypical children, and data collection has been completed in 32 patients and 25 controls. Subjects who have completed data collection have collected up to three stool samples. In addition, as self-administered evaluation scales by parents, Conners 3, Abnormal Behavior Checklist, Sensory Profile, assessment scales of constipation and diarrhea, questionnaires on medical history and lifestyle, and questionnaires on eating habits were collected.
We will continue to recruit and evaluate about 4 to 6 patients per month. The collected stool samples will be stored at Keio Shinanomachi Campus, and once they reach a certain number, they will be sent to Keio University Institute of Advanced Biosciences (Tsuruoka Campus) for analysis of intestinal microbiota and metabolites. In the second year of this project(2019), we aim to further recruit 70 people, and we plan to make a paper of analysis results on the way. 2020, a total of 160 recruits will be completed and the analysis will be completed.