本邦の生物統計家や臨床研究の専門家は欧米に比べ少数で, 研究者に対する統計学や研究デザインの教育プログラムは限られている。本研究では, 生物統計家と臨床医が協力し, 多数の統計相談の内容やセミナーで得た研究者からのフィードバックアンケートの結果を精査し, 更に海外機関からの最新情報も活用し, 実践的で双方向の教育プログラムを開発・改良した。全体に占める統計ソフトを用いる実習の割合を50%以上とし, 無作為化割付け表の作成, サンプルサイズの設定, 予後予測モデル作成を含む線形モデルの解析出力の読み方等を中心に実習教材を開発した。成果は臨床学会や本研究費にて主催した国際シンポジウムを通じて情報発信した。
In Japan, the number of biostatisticians and experts of clinical trials is smaller than that in western countries, and educational programs on biostatistics and study design for clinical researchers are limited. In this research, a biostatistician and a clinician worked closely, and firstly evaluated the major topics in about 1000 biostatistical consultations and feedback information about statistics from seminar participants. We developed a practical and interactive educational program utilizing the latest information about such educational programs from overseas research organizations, and worked to improve it. The proportion of lab exercises using statistical software in our program is more than 50%, including generation of random allocation schedule, calculation of sample size, and interpretation of statistical output for analysis with linear models. We presented the research outcomes at some clinical societies and an international symposium that we organized using this grant.

研究種目 : 基盤研究(C)(一般)
研究期間 : 2015～2017
課題番号 : 15K08564
研究分野 : 生物統計学