| アイテムタイプ |
Article |
| ID |
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| プレビュー |
| 画像 |
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| キャプション |
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| 本文 |
AN10086101-20240915-0039.pdf
| Type |
:application/pdf |
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| Size |
:1.9 MB
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| Last updated |
:Sep 30, 2024 |
| Downloads |
: 2218 |
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| 本文公開日 |
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| タイトル |
| タイトル |
日本の薬機法上の再審査期間における薬事データの保護と知的財産法 : 欧米RDP/Exclusivity制度との比較から
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| カナ |
ニホン ノ ヤッキホウジョウ ノ サイシンサ キカン ニ オケル ヤクジ データ ノ ホゴ ト チテキ ザイサンホウ : オウベイ RDP/Exclusivity セイド トノ ヒカク カラ
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| ローマ字 |
Nihon no yakkihōjō no saishinsa kikan ni okeru yakuji dēta no hogo to chiteki zaisanhō : Ōbei RDP/Exclusivity seido tono hikaku kara
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| 別タイトル |
| 名前 |
Protection of pharmaceutical data and intellectual property law during the reexamination period under the Japanese Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices : a comparison with the RDP/Exclusivity systems in the U.S. and Europe
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| カナ |
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| ローマ字 |
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| 著者 |
| 名前 |
馰谷, 剛志
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| カナ |
コマタニ, タケシ
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| ローマ字 |
Komatani, Takeshi S.
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| 所属 |
慶應義塾大学大学院法学研究科後期博士課程
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| 所属(翻訳) |
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| 役割 |
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| 外部リンク |
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| 版 |
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| 出版地 |
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| 出版者 |
| 名前 |
慶應義塾大学大学院法学研究科内『法学政治学論究』刊行会
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| カナ |
ケイオウ ギジュク ダイガク ダイガクイン ホウガク ケンキュウカナイ 『ホウガク セイジガク ロンキュウ』 カンコウカイ
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| ローマ字 |
Keiō gijuku daigaku daigakuin hōgaku kenkyūkanai "Hōgaku seijigaku ronkyū" kankōkai
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| 日付 |
| 出版年(from:yyyy) |
2024
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| 出版年(to:yyyy) |
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| 作成日(yyyy-mm-dd) |
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| 更新日(yyyy-mm-dd) |
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| 記録日(yyyy-mm-dd) |
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| 形態 |
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| 上位タイトル |
| 名前 |
法學政治學論究 : 法律・政治・社会
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| 翻訳 |
Hogaku seijigaku ronkyu : Journal of law and political studies
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| 巻 |
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| 号 |
142
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| 年 |
2024
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| 月 |
9
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| 開始ページ |
39
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| 終了ページ |
81
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| ISSN |
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| ISBN |
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| DOI |
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| URI |
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| JaLCDOI |
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| NII論文ID |
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| 医中誌ID |
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| その他ID |
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| 博士論文情報 |
| 学位授与番号 |
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| 学位授与年月日 |
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| 学位名 |
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| 学位授与機関 |
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| 抄録 |
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| 目次 |
一 はじめに
(一) 問題の所在 : 医薬・バイオ研究データの知的財産的保護の必要性
(二) 薬事データの保護の現状
(三) 本稿の目的及び構成
二 薬事データの知的財産法制度における保護
(一) 序
(二) 研究開発において創製されるデータと薬事申請に必要なデータ
(三) 知的財産法制度における薬事データの保護
三 日本国における薬事承認申請制度と再審査制度
(一) 薬機法上の薬事承認申請制度の概観
(二) 薬事承認制度の詳細 : 再審査制度を中心に
四 薬機法上の薬事データの知的財産的保護
(一) 薬事データの排他的効力について
(二) 薬事法制度上の薬事データの知的財産的保護の拡張
(三) 保健当局に対する司法的解決の可能性
(四) 再審査制度の法的評価 : TRIPS協定及びTPPからみた「再審査期間」
(五) 承認制度の発展と再審査制度上の薬事データ保護の問題
(六) 小括
五 結論及び残された課題
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| キーワード |
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| NDC |
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| 注記 |
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| 言語 |
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| 資源タイプ |
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| ジャンル |
| Departmental Bulletin Paper
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| 著者版フラグ |
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| 関連DOI |
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| アクセス条件 |
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| 最終更新日 |
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| 作成日 |
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| 所有者 |
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| 更新履歴 |
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| インデックス |
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| 関連アイテム |
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