本研究は「自閉スペクトラム症、注意欠如・多動性障害、その兄弟、健常児を対象とした腸内細菌叢横断調査」である。以下にその研究進捗状況について述べる。
本研究計画では、ASDの重症度評価と診断担保の目的で国際的なゴールドスタンダードの半構造化面接式検査である自閉症診断観察検査：Autism Diagnostic Observation Schedule-2（ADOS-2）を用いている。心理士・医師のトレーニングを終え、初年度である平成30年度は約10 カ月の研究期間で50 例程度を目標とし、神経発達障害患児32例（ASD患児16名、ADHD患児16名）のデータ収集が完了した。対照健常児は25例（ボランティア健常児21例、患児兄弟4例）のデータ収集が完了した。
2年目である今年度は、神経発達障害患児60例（ASD患児30名、ADHD患児30名）のデータ収集が完了した。対照健常児は42例（ボランティア健常児28例、患児兄弟14例）のデータ収集が完了した。データ収集が完了している対象者においては、最大3回の便検体を採取し、保護者による自記式評価尺度として、コナーズ3、異常行動チェックリスト、感覚プロファイル、便秘や下痢の評価尺度、既往歴や生活習慣の調査票、食習慣に関する調査票を収集した。集めた便検体は一旦信濃町キャンパスで保存され、これまで288検体が慶應義塾大学先端生命科学研究所（鶴岡キャンパス）に送られ、順次腸内細菌叢と代謝産物の解析が行われている。これまで集まっているデータについて、消化器症状と行動障害の関連についてThe International Association for Child and Adolescent Psychiatry and Allied Professions' (IACAPAP)にて2020年7月に学会発表予定である。本プロジェクトの3年目である令和2年度は、引き続き夏までにリクルートと臨床評価を行い、夏から秋にかけて山形での腸内細菌解析を行い、本年度中に論文化を行う予定である。
The progress of the research is described below. This research program uses the Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2), a semi-structured international gold standard interview test, for the purpose of severity assessment of ASD and diagnosis. After training of psychologists and doctors have been completed, recruitment and clinical evaluation of 4 to 6 participants have been conducted per month. For the first year, we aimed to assess and to collect feces of 50 cases in 10 months. Data collection was completed in 32 children with neurodevelopmental disorders (16 with ASD and 16 with ADHD), and 25 controls (21 neurotypical children, 4 cases with siblings of patients) control neurotypical children. This year, we have collected additional data and reached 60 children with neurodevelopmental disorders (30 with ASD and 30 with ADHD), and 42 controls (28 neurotypical children, 14 cases with siblings of patients) control neurotypical children. Subjects who have completed data collection have collected up to three stool samples. In addition, as self-administered evaluation scales by parents, Conners 3, Abnormal Behavior Checklist, Sensory Profile, assessment scales of constipation and diarrhea, questionnaires on medical history and lifestyle, and questionnaires on eating habits were collected. Up to now, 288 collected stool samples have been sent to Keio University Institute of Advanced Biosciences (Tsuruoka Campus) for analysis of intestinal microbiota and metabolites. We are presenting the analysis of the relationship between gastrointestinal symptoms and behavioral symptoms in The International Association for Child and Adolescent Psychiatry and Allied Professions' (IACAPAP), July 2020.
In the final year, we will continue to recruit and evaluate participants until summer, followed by the analysis of stool samples. We plan to publish our results by the end of the year.