本研究においては, 現在の使用可能なリソースを用いて, 現状の法体系のもとで, 可及的速やかに小児心不全の新しい治療体系を確立することを目標とした。小児を取り巻く環境は, 成人における重症心不全の治療として, 心臓移植, 人工心臓治療, 更には再生医療などが臨床において実施されているのとは対照的である。本研究においては, 現在の使用可能なリソースを用いて, 現状の法体系のもとで, 可及的速やかに小児心不全の新しい治療体系を確立することを目標とした。本研究の成果は, 小児心不全治療に対する臨床研究への橋渡しとして, 再生医療を実施する基盤となる。
It is quite important to accumulate scientific data, promote science-based industrial development and harmonize regulatory issues for cell-based therapy in pediatric cardiology. However, heart transplantation, artificial device, and cell-based therapy have been applied to adult patients with severe heart failure, but not to pediatric patients. In this study, we aim to establish a therapeutic strategy to children with heart failure, and provide the important areas of cell-based therapy with somatic cells such as skeletal myocytes and cardiomyocytes under both the Medical affairs law and Pharmaceutical affairs law. This study addresses critical issues in the field, exchanges new ideas and disseminates the latest developments in basic research and clinical translation focusing on cell-based therapy to patients with heart failure.
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